Росздравнадзор по Новосибирской области изъял из продажи партию экспресс-тестов на коронавирус SARs-CoV-2 IgG/IgM австрийского производства. По данным регионального Арбитражного суда, проверка показала, что товар не был зарегистрирован на территории РФ и что он может быть опасен.
Суд выяснил, что в июле 2020 года компания «СкайДжин» продала «Центру развития медицины» почти 2 тысячи экспресс-тестов на COVID-19 на сумму более, чем 1,5 миллиона рублей.
«В период проверки ООО «ЦРМ» произведен отбор образцов медицинского изделия «Экспресс-тест SARs-CoV-2 IgG/IgM, AMP Австрия, СЕ». Установлено, что регистрационное удостоверение отсутствует», — говорится в решении Арбитражного суда Новосибирской области.
Проверка образцов во Всероссийском научно-исследовательском и испытательном институте медицинской техники (ВНИИИМТ) Росздравнадзора показала, что тесты могут представлять угрозу здоровью человека. Новосибирский Росздравнадзор выдал ООО «ЦРМ» предписание об устранении выявленных нарушений.
