Новосибирские фармпроизводители испытывают трудности при регистрации новых препаратов

Вот такой порошок производит одна из новосибирских фармкомпаний. Показаний много - от дисбактериоза до укрепления иммунитета. В инструкции речь идет о четвероногих. Но пьют его больше люди, чем кошки и собаки. И в этом мы убедились сами. Препарат рекомендуют сами врачи. Рецепт, конечно, не выписывают. Но на словах пациентов отправляют в зоомагазин. Ничего удивительного, говорят производители. Путь за официальным разрешением на человеческое использование - прогулка по минному полю. Главные жернова - клинические испытания и регистрация нового лекарственного средства. Такую зачистку мало кто выдержит. А без регистрации промышленное производство - не запустить. Не говоря уже о том, чтобы продавать. Аналогов этому новосибирскому препарату в мире нет до сих пор. Но на аптечные полки пробивались - годами. Испытания и получение всех разрешений стоило - десятки миллионов рублей.

Татьяна Чуй, корреспондент: «У новосибирских фармакологов готов еще один оригинальный препарат. Доклинические испытания он прошел успешно. Впереди клинические испытания - на людях. Но разрешения на их проведение производитель в Минздраве добивается уже полтора года. Такими темпами процедура регистрации может занять всю жизнь».

Сегодня в Минздраве ввели жесткий срок рассмотрения заявки. 60 дней. И решение принимает уже не один эксперт, а комиссия. Производители говорят, стало только хуже.

Павел Мадонов, заместитель директора по науке фармацевтической компании: «Практика одного окна. Приехал в Минздрав. Отдал в это окно. Получил уведомление, что у тебя принято. Затем через 60 суток по закону ты получаешь первый ответ. Все ли у тебя хорошо. И если там, условно говоря, и я не утрирую, не хватает запятой или какая-то опечатка, тебе это замечание вышлют. И у тебя опять 60 дней».

И так до бесконечности. В Новосибирске не так давно провели всероссийское совещание по инновационному развитию медицины. Первые лица страны говорили и об устранении бюрократических препонов. Но когда и как упростят процедуру регистрации новых средств - производители пока так и не услышали. Что касается лечебного порошка, его производители недавно все-таки добились официального разрешения на продажу не только в зоомагазинах, но и в аптеках.